首款国产特立氟胺片上市,罕见病用药保障将迎来新希望
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近日,盛世泰科研发的首款国产特立氟胺片上市销售,首批患者惠及北京、上海、广州、成都、苏州等核心城市。未来将迅速覆盖全国市场,为国内多发性硬化症患者带来新的选择和药物供应保障。
多发性硬化症(MS)它是一种终身、慢性、进展性疾病,世界上有230多万人患有多发性硬化,中国有近5万人。多发性硬化症于2018年5月被列入中国首批罕见病目录。其病因源于自身免疫系统的病变,导致神经髓鞘损伤和剥落,损害脊髓、大脑和视神经功能。患者的神经系统残疾逐渐加重,失去自理能力、失明甚至生命,需要早期诊断和治疗。
特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,长期服用疗效准确,安全性好,是国内外指南推荐的多发性硬化治疗一线药物。盛世泰科研发的特立氟胺片通过了与原药的一致性评价,打破了多发性硬化治疗药物过度依赖进口药物的现状,显著提高了国内患者的药物可用性,确保了药物供应的可持续性,不受各种海外因素的影响。
盛世泰科创始人兼CEO余强博士说:"其实罕见病并不少见。但无药可医,才是罕见病患者难以言说的痛楚。越早诊断和治疗多发性硬化症,症状越好,疾病发展越慢。因此,今天我们很高兴看到盛世泰科生产的特立氟胺片上市销售,惠及国内患者,让每一个小群体都不再放弃。未来,公司将开发具有高可及性和更好疗效的创新药物,惠及全球患者。"
盛世泰科成立于2010年,致力于小分子创新药的研发和产业化,致力于突破性疗法。凭借综合药物研发技术平台和多元化的商业视野,公司建立了丰富的创新药物管道,涵盖降糖、抗癌、罕见病等疾病领域。磷酸盛格列汀,原降糖新药,已进入临床Ⅲ期末有望填补国内原创DPP-4抑制剂的空白;研制的抗癌药物中有三种已进入临床,FGFR/VEGFR双靶抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中发展Ⅰ临床试验,该药物有望成为潜在药物firstinclass药物;CXCR4拮抗剂CGT-1881用于造血干细胞动员,口服给药更方便;新一代ALK/RET抑制剂CGT-9475预计将解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几个临床痛点。后两个项目都获得了美国FDA临床许可证走出了公司创新药出海的坚实一步。
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