默沙东新冠口服药molnupiravir上市 默沙东新冠口服药效果如何?
本文已影响2.33W人
本文已影响2.33W人
根据Endpointsnews报道,欧洲药品管理局(EMA)很可能会拒绝默沙东新冠口服药molnupiravir的紧急使用授权申请,原因是molnupiravir的临床数据相较于其它新冠药物不太理想。
Molnupiravir是埃默里大学下属的非营利组织DRIVE(DrugInnovationsatEmory)发现的一款核苷类似物,抑制SARS-CoV-2复制的活性比瑞德西韦高3-10倍,在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。
2021年12月23日,Molnupiravir获得美国FDA紧急使用授权,用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。它是全球首款获批用于治疗成人轻中度COVID-19的口服抗病毒药物,最早于2021年11月4日在英国获批上市。
2021年10月1日,默沙东公布了Molnupiravir的III期临床中期结果,非住院患者住院和死亡风险降低了50%。然而11月26日公布的针对所有受试者(n=1433)的数据显示,该药的有效性大幅下降,住院和死亡风险降低了30%。
2021年11月30日,美国FDA抗菌药物咨询委员会(AMDAC)对Molnupiravir的EUA申请以13票赞成,10票反对的结果给予积极支持。咨询委员会认为,在治疗症状出现后5天内的轻度至中度新冠肺炎高危成年患者中,Molnupiravir的已知获益和潜在获益大于其已知风险和潜在风险。反对者也列出了以下理由,1)仅分析期中分析以后的入组患者,Molnupiravir组和安慰剂组的29天住院和死亡率差异小(4.7%vs6.2%);2)对Delta变体的疗效不明确;3)具有潜在的致突变性等。
该药物“有点令人失望”,30%的疗效“开始接近(被认为)有益的极限”。一些美国药店也称已经没有空间来储存Molnupiravir片了,因为很少有人使用它。法国卫生部门也曾表示,决定取消Molnupiravir的5万剂订单,原因是该药最新披露的临床数据不理想。
据悉,在molnupiravir使用之前,人们被同时开出辉瑞口服药Paxlovid和GSK/Vir中和抗体sotrovimab,这使得molnupiravir基本上成为第三线治疗药物。默沙东曾在2021年财报中披露,预计molnupiravir2022年的销售额为50-60亿美元。如果该药不能获EMA批准,对于其市场表现可能是一个不小的打击。
科兴疫苗盈利超900亿元 新冠口服药或能后来居上?
中国新冠口服药何时上市
双黄连口服液对新冠肺炎有效吗 该药具体功效作用是什么?
吃金振口服液不能与哪些药品同用?金振口服液效果如何?
双黄连口服液治疗新冠吗 双黄连口服液的疗效怎么样
复方可待因口服溶液对新冠肺炎有效果吗 福尔可定口服液是毒品吗?
国产口服新冠药阿兹夫定片纳入诊疗方案
默沙东进口疫苗被指致小孩异常反应公司称合格
蓝芩口服液能缓解新冠引起的咽痛症状吗 蓝芩口服液可以预防新冠病毒吗
双黄连口服液能不能抑制新冠病毒 双黄连口服液抗病毒效果好吗
如何正确服用口服抗癌药?常见的口服抗癌药有哪些?
用盐水漱口能预防新冠吗?如何有效预防新冠病毒?
复方鲜竹沥口服液对新冠感染有帮助吗 鲜竹沥对新冠肺炎有效果吗
盆腔炎口服消炎药效果好吗?盆腔炎口服药有哪些?
蓝芩口服液能缓解新冠引起的咽痛症状吗 新冠可以喝蓝芩口服液吗
治疗新冠肺炎的药物 什么中药对新冠有效果
氢溴酸右美沙芬口服溶液可以治疗新冠肺炎吗 肺癌咳嗽厉害吃什么药
新冠口服药Paxlovid在国内获批 可降低新冠相关住院或死亡风险
黑色素瘤是最严重的皮肤癌吗?默沙东免疫疗法Keytruda效果如何?
抗新冠药物雾化吸入即可生效是真的吗 抗新冠药物是什么东西
新冠疫苗接种标语幽默短句 打新冠疫苗宣传口号搞笑句子
什么情况用抗病毒口服液?抗病毒口服液对新冠有效吗
复方伪麻黄碱口服溶液对新冠有治疗作用吗 泰诺治疗新冠效果好吗
东阿阿胶口服液
双黄连口服液治感冒流鼻涕吗 双黄连口服液对新冠有效吗
滋心阴口服液效果如何 滋心阴口服液是处方药吗
新冠口服药莫诺拉韦胶囊报价1500元 目前各新冠治疗药物价格是多少
感染新冠后如何对症服用中成药?指引来了|发热|感染|新冠肺炎
氢溴酸右美沙芬口服溶液的疗效 氢溴酸右美沙芬口服溶液是抗病毒的药吗
哪些药物可以预防新冠 预防新冠肺炎要服这些药