感冒清热颗粒的适应症是什么?方中葛根的含量是多少?
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感冒清热颗粒(九后爽)¥6
感冒清热颗粒是云南云龙制药股份有限公司生产的呼吸系统用药。本品主要成份:荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根。辅料为蔗糖、糊精。有疏风散寒,解表清热之功。
那么,感冒清热颗粒的适应症是什么?方中葛根的含量是多少?
感冒清热颗粒处方收藏于《中国药典》,用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。用法用量:开水冲服。一次一袋,一日2次。由于原质量标准无含量测定项,为有效控制药品内在质量,本试验采用高效液相色谱法对葛根素的含量测定方法进行研究。
1、资料及方法
仪器与试药:高效液相色谱仪;检测仪;梅特勒-托利多AG245电子天平;CQ250超声波清洗器;TGL-16G高速离心机。甲醇为色谱纯,其他试剂为分析纯;葛根素对照品:中国药品生物制品检定所生产,批号0751-9806;葛根:青岛海尔药业有限高速提供。
色谱条件:色谱柱;柱温30摄氏度,流动相为甲醇-冰-冰醋酸(25:75:1),流速1.0ML/MIN。检测波长250NM。
2、结果
阴性对照试验:按质量标准中处方比例配成缺葛根的感冒清热颗粒,然后按供试品溶液的制备方法(取本品装量项下的粉末约2个,研细,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ML,称定重量,超声提取30MIN,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液即可)。制备阴性对照液,在上述色谱条件下测定,结果表明,感冒清热颗粒中其他成份对个更中的葛根素的测定无干扰。
线性关系考察:精密称取葛根素对照品4.25MG,置25ML容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀即可(每1ML中含葛根素0.182MG)。按上述色谱条件测定峰面积,以峰面积积分值为纵坐标、葛根素量为横坐标,绘制标准曲线,葛根素进样量在0.02695~0.04056MG范围内与峰面积呈很好的线性关系,回归方程及相关系数:Y=9.0*106X-17985,R=0.9999(X为葛根素进样量,单位MG,Y为峰面积)。
精密度实验:取对照品溶液10MG,重复进样5次,测定峰面积积分值为1163211,1168052,1149134,1169215,1166528,平均值为11626880,RSD=0.81%,取感冒清热颗粒供试品溶液10MG,重复进样5次,测定峰面积积分值为1675487,1672329,1673410,1687308,1678825,平均值为=0.38%。
稳定性实验:取对照品溶液分别于10、20、30、40、50、60H各进样10ML,测定葛根素峰面积积分值为1158998,1155607,1148921,1147523,11473775,11480225,RSD=0.49%;取感冒清热颗粒供试品溶液,分别于10、20、30、40、50、60H各进样10ML,测定葛根素峰面积积分值为1724043,1719322,1682635,1678578,1698090.。RSD=1.31%。结果表明样品溶液及对照品溶液配制后在2D内稳定。
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