苯磺酸氨氯地平效果好不好 苯磺酸氨氯地平药物简析
本文已影响9.3K人
本文已影响9.3K人
苯磺酸氨氯地平药物简析
苯磺酸氨氯地平药物英文名:amlodipinebesylate,药物别名:Amloc;Amlodin;Amlopin;Amlor;Astudal;Istin;Norvas;Norvasc;UK-4834011;UK-4834026;LY-170053,1992年批准上市,未在中国上市。ATC分类:C08CA01心血管系统>钙通道阻断药>主要对血管产生影响的选择性钙通道阻断药>二氢吡啶衍生物;作用靶点:CalciumchannelL-type。
图1苯磺酸氨氯地平ApI信息
苯磺酸氨氯地平是辉瑞开发的一款抗高血压药。自1990年首次在英国上市,随后于1992年7月31日获得了美国FDA的上市批准。紧接着又于1993年10月1日获得日本pMDA的上市批准。氨氯地平是一种长效的二氢吡啶型(DHp)钙离子通道阻断剂。它主要用来治疗高血压和冠状动脉疾病。Norvasc是口服用的片剂,每片含有2.5mg,5mg以及10mg的氨氯地平。成年患者的起始剂量是每天一次,每次5mg,最大剂量是10mg每天一次。对于肝功能不全的患者而言,初始剂量是2.5mg每天一次。而对于幼儿患者的起始剂量是2.5mg-5mg每天一次。
图2苯磺酸氨氯地平药品说明书
苯磺酸氨氯地平在中国注册申报情况信息10条,申请类型主要是新药、进口药及复审三种类型,其中新药申请有7条,进口申请2条,复审申请1条,申请剂型都是片剂,目前都已发批件状态,具体如下图:
图3苯磺酸氨氯地平注册申报情况
苯磺酸氨氯地平片目前在进行一致性评价的有48家企业,目前其中有6家企业已经通过一致性评价,27家已经进入申报状态,3家完成BE但还未进行申报,其他目前是处于BE进行中、BE备案,还有部分企业处于参比备案状态。
图4一致性评价进度情况(部分内容)
苯磺酸氨氯地平在仿制药参比制剂目录数据库中搜索到有6条,其中片剂5条,胶囊剂1条,3条来自美国橙皮书,1条是欧盟上市信息,2条是原研地产品种信息,详情如下:
图5仿制药参比制剂目录信息
苯磺酸氨氯地平在中国上市药品目录集中信息8条,剂型都是片剂,活性成分是苯磺酸氨氯地平或氨氯地平,信息包含要么拼车、活性成分、剂型、规格、批准文号、生产厂商及批准日期等信息,还能了解到信息是否是参比制剂和标准制剂等信息,详情如下:
图6中国上市药品目录集信息
苯磺酸氨氯地平在参比制剂备案数据库的信息有78条,包含了备案编号、申请公司、类别、备案时间、通用名(拟评价)、剂型(拟评价)、规格(拟评价)、289目录品种、通用名(拟参比)、剂型(拟参比),规格(拟参比),持证商及生产厂/产地等信息,具体情况如下:
图7参比制剂备案数据库信息(部分内容)
苯磺酸氨氯地平在美国上市情况信息40条,查询结果可了解到药品的申请号、商标名、活性成分、剂型/给药途径、批准时间及申请机构,点击进入详情界面可了解到申请号、类型、商品名、活性成分、申请机构、是否是孤儿药、与该申请号相关药品信息及原始申请或者临时审批等信息,详情如下图:
图8美国上市情况信息(部分信息)
苯磺酸氨氯地平相关的国外药典在线中的药品标准信息有33条(药智收录信息),药典来源有英国、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典、巴西药典、法国药典、韩国药典及国际药典。
图9苯磺酸氨氯地平药品标准
苯磺酸氨氯地平在全球临床试验情况信息43条,可了解到药品的注册题目,申办者、登记时间、试验类型及分期、试验设计、疾病、干预措施、样本大小、招募状态、预计完成时间、研究疾病、研究阶段、国家、开始时间等很多信息,点击试验详情还可以进入对应的网站了解到试验相关内容。
图10全球临床试验情况(部分信息)
苯磺酸氨氯地平本文选取了部分,如果需要苯磺酸氨氯地平的药物报告,请进入数据库或者药智论坛进行药物报告下载,药物报告信息比较全面的描述了药物的相关情况,如需更详细的可联系我们定制药物报告。
苯磺酸氨氯地平分散片有效期多久?苯磺酸左氨氯地平散片的适用症
苯磺酸氨氯地平片副作用会导致低血压吗 苯磺酸氨氯地平片疗效好吗
苯磺酸氨氯地平片的作用有哪些 苯磺酸氨氯地平片的作用与功效
苯磺酸氨氯地平片的副作用有哪些 苯磺酸氨氯地平片主治什么
苯磺酸氨氯地平片的副作用
吃过量苯磺酸氨氯地平片会死吗?苯磺酸氨氯地平片的几个禁忌
苯磺酸氨氯地平片的副作用 苯磺酸氨氯地平片的不良反应有哪些
苯磺酸氨氯地平片过量有什么害处?高血压吃苯磺酸氨氯地平片效果好吗
苯磺酸氨氯地平片当天能降压吗?苯磺酸氨氯地平片什么时候吃有效果
苯磺酸氨氯地平片有几代?苯磺酸氨氯地平片作用时间多长
苯磺酸氨氯地平片能喝水服用吗?苯磺酸氨氯地平片儿童能吃么
苯磺酸氨氯地平片有几克?苯磺酸氨氯地平片一天吃一片够吗
苯磺酸氨氯地平片服用量是多少?苯磺酸氨氯地平片一次吃多少
苯磺酸氨氯地平片的副作用是什么?苯磺酸氨氯地平片用药注意事项
苯磺酸氨氯地平片能扩张血管吗?苯磺酸氨氯地平片降压作用如何
吃了苯磺酸氨氯地平片能拔牙吗?苯磺酸氨氯地平片能掰着吃吗
苯磺酸氨氯地平片的副作用 苯磺酸氨氯地平片的不良反应介绍
苯磺酸左氨氯地平片的正确吃法 苯磺酸左氨氯地平片的使用说明
苯磺酸氨氯地平片的副作用 服用苯磺酸氨氯地平片注意4个事项
苯磺酸氨氯地平片致水肿害处大吗?苯磺酸氨氯地平片起效时间多长
苯磺酸氨氯地平片降压慢怎么办?苯磺酸氨氯地平片是慢效降压药么
苯磺酸氨氯地平片乐能作用是什么?苯磺酸氨氯地平片要口服几天
苯磺酸氨氯地平片络活喜怎样服用 苯磺酸氨氯地平片服用方法
苯磺酸氨氯地平片的功效是什么?苯磺酸氨氯地平片能治心绞痛吗
苯磺酸氨氯地平片属于哪类降压药 苯磺酸氨氯地平片副作用严重吗
服用苯磺酸氨氯地平片降压吗 苯磺酸氨氯地平片属于哪类降压药
苯磺酸氨氯地平片会晕吗?吃苯磺酸氨氯地平片的副作用有多大
苯磺酸氨氯地平片的禁忌有哪些?苯磺酸氨氯地平片治高血压吗
苯磺酸左氨氯地平片和苯磺酸左旋氨氯地平片的作用一样吗
苯磺酸氨氯地平片能扩张血管么?苯磺酸氨氯地平片药效能维持多久