步长制药(603858.SH):获苯磺酸氨氯地平片药品注册证书
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步长制药()公布,公司全资子公司陕西步长高新制药有限公司(“陕西步长高新”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品注册证书》。
药品名称:苯磺酸氨氯地平片;剂型:片剂;申请事项:药品注册(境内生产);规格:按C20H25ClN2O5计5mg;注册分类:化学药品4类;证书编号:2020S00712;药品批准文号:国药准字H20203567;药品批准文号有效期:2025年11月09日;上市许可持有人:陕西步长高新制药有限公司;生产企业:陕西步长高新制药有限公司;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注。册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、包装标签及生产工艺照所附执行。
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