科伦药业控股子公司SKB378/HBM9378注射液获得临床试验通知书
本文已影响3.54K人
本文已影响3.54K人
2月21日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书,同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。
SKB378/HBM9378注射液是四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药利用和铂医药技术平台H2L2全人源小鼠共同研发,具有全球知识产权的1类创新药,靶向TSLP(thymic stromal lymphopoietin, 胸腺基质淋巴细胞生成素) 的全人源单克隆抗体,双方确定由四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药(上海)有限责任公司作为申办方推进临床研究。
截至目前,全球范围内同靶点单克隆抗体研发进度最领先的为阿斯利康/安进的Tezepelumab,该单抗于2021年12月17日在美国获批上市,在中国正在进行III期临床试验。国内康诺亚、恒瑞等创新药企均在该靶点有布局,目前尚无同类产品在中国境内获批上市。
*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。罗欣药业替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症获批临床
罗氏宣布其皮下注射PD-L1抑制剂3期临床获积极结果
葵花药业:拟以5000万元-1亿元回购公司股份
君实生物XPO1抑制剂临床获得FDA批准,已有7种创新药获批
默克公司获得试验性埃博拉疫苗相关权益
陕西盘龙药业集团股份有限公司 2021年度业绩预告
药监局修订蟾酥注射液说明书
博雅旗下Cesca公司干细胞临床试验迎来新里程碑
核黄素磷酸钠注射液说明书
面试时该不该告知公司怀孕了 试用期怀孕公司可以辞退女员工吗
众生药业2020年业绩暴雷 旗下3家公司业绩不达预期
收到录取通知书的鼓励语 收到录取通知书祝福句子
2019国庆节公司放假通知模板 关于2019年公司国庆节放假安排的通知
优锐医药:酮咯酸(NTM-001)I期临床试验受试者已完成研究药物输注
海正药业涉嫌通过关联交易抬高标的公司估值
珠海润都制药股份有限公司公告(系列)
恒瑞医药SHR0302片获批临床
亚基抗体注射液II期临床研究完成,受试者完成主要终点
青岛装饰公司黑名单 装修公司选择经验
糖耐量试验及其临床意义
通知书评语怎么写 2018通知书简短评语大全
华森制药注射用二乙酰氨乙酸乙二胺收到药品再注册批准通知书
步长制药注销全资子公司中欣顺发
癌症临床试验终点指南
酮咯酸I期临床实验已完成药物输注,患者术后疼痛将获新选择
公司三八妇女节通知怎么写 关于三八妇女节的通知
2020年端午节公司放假通知模板大全 端午节放假通知范文
浙江华康药业股份有限公司 关于食品用木糖醇通过制造业 单项冠军产品复核的公告
科伦两大重磅品种同日获批 盘点科伦获批的肠外营养新产品
输卵管通液试验如何进行