俄罗斯新冠疫苗要注射几针 俄罗斯新冠疫苗安全吗
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新冠疫情的阴霾还未散去,很多人都在期待疫苗到来的那一天,近日,俄罗斯新冠疫苗申请注册的消息在网上引起了热议,被命名为卫星-V”疫苗,需要注射两次,那么,俄罗斯新冠疫苗安全吗?下面本站小编就来说说。
俄罗斯一款被命名为“卫星-V”的新冠疫苗,在开展3期临床试验之前就已被官方批准注册。8月11日普京高调宣布,俄罗斯已成为世界上第一个注册批准新冠疫苗的国家,这款疫苗9月将开始批量生产,10月将全民接种。
俄罗斯的这款“卫星-V”疫苗,需要注射两次,第一针是腺病毒载体26疫苗,第二针是腺病毒载体5疫苗。前者类似于美国研发的一款新冠疫苗,后者类似中国陈薇院士/康希诺公司的疫苗。
“卫星-V”疫苗的临床2期试验只有76人。试验者分成两组,一半注射了液态疫苗,另一半则注射了可溶粉末疫苗。通过这样的临床试验,可以验证疫苗是否能诱导产生抗体以及出现严重的不良反应,但不可能确切地知道疫苗是否能提供免疫保护力。只有通过入组成千上万人的3期临床试验,才能获得这些数据。
在研发疫苗过程中,一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中、流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,获得疫苗保护率的数据;完成三期临床是疫苗最终研发成功最为关键的指标。
张洪涛表示,只有通过三期的临床试验,才能获得一些信息。比如注射疫苗以后可以达到百分之多少的有效保护率,以及是否会导致一些小概率的严重不良反应。
如果这款疫苗不幸会导致千分之一的人出现严重不良反应,由于概率太小,这些严重的事件在1期、2期的临床中都显示不出来。
如果2期临床后就批准疫苗,直接大规模推广使用,像中国拥有14亿人口,由于使用者基数巨大,发生严重的不良反应的绝对人数也会很多,就会成为公共卫生灾难。
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