武汉百白破不合格属偶发 武汉百白破未使用疫苗全部召回
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之前的长生生物的疫苗出现问题之后,武汉百白破疫苗也被爆出有不合格现象,最近官方公布结果,下面本站的小编就带来:武汉百白破不合格属偶发 武汉百白破未使用疫苗全部召回。
7月31日,国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物百白破疫苗介绍有关情况。经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。
该批疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业已召回全部未使用的疫苗,并于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。
2017年,原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定,白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。
经现场检查和企业回顾性分析,武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障,导致待分装产品混悬液不均匀,属于偶发。
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